Bezpečnost účastníků klinického hodnocení, kvalitní data či etické otázky. Klíčová jsou pravidla Správné klinické praxe
Ještě před tím, než se léčivý přípravek může začít používat v klinické praxi, musí projít klinickým hodnocením neboli klinickou studií. Cílem tohoto systematické testování léku, které má nastavená velice striktní kritéria a pravidla, je nejen prověření účinnosti hodnoceného léčivého přípravku, ale také jeho kvality a zejména bezpečnosti.
Každá osoba, která se na klinickém hodnocení jakýmkoli způsobem podílí, musí znát kromě jiného i pravidla Správné klinické praxe (Good Clinical Practice). Jde o soubor vědeckých, etických a legislativních požadavků, které musí být po celou dobu studie striktně dodržovány.
Základní kurz Správné klinické praxe zakončený závěrečným testem a získáním certifikátu poskytuje soubor těch nejdůležitějších informací a pravidel, které je třeba znát a respektovat.
Mohlo by se Vám líbit
Aktuální možnosti předepisování a výdeje konopí pro léčebné použití
V tomto kurzu se dozvíte, co vše musí lékař splnit, aby mohl začít předepisovat léčebné konopí a jaké další povinnosti z jeho předepisování vyplývají.
Zásilkový výdej léčivých přípravků
V rámci tohoto kurzu vás detailně seznámíme se zákonnými možnostmi a povinnostmi lékáren při realizaci zásilkového výdeje.
Základní kurz Správné klinické praxe (GCP)
Kurz Správné klinické praxe (GCP) vás seznámí se všemi zásadami a základními pojmy, které se v klinických studiích obvykle používají.
Kontaktujte nás
Máte jakékoli doplňující otázky k nabízeným kurzům nebo potřebujete připravit individuální nabídku? Neváhejte se na nás obrátit na níže uvedených kontaktech. Jsme zde pro vás, abychom vám pomohli.
MDK Institut s.r.o.
Bílkova 855/19
110 00 Praha 1
IČ: 08353727
DIČ: CZ08353727
Datová schránka: 3vd9sha
Číslo bankovního účtu: 2001663462/2010 (Fio Banka a.s.)