Nahlásit nežádoucí účinek je pro lékaře povinnost. Přesto na to často zapomínají
Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivých přípravků představuje ze strany lékařů a dalších zdravotnických profesionálů důležitý krok pro monitorování bezpečnosti léků a ochranu pacientů. Možný nežádoucí účinek léku by měl být lékař schopen jasně rozpoznat. Zpravidla se jedná o nové či neobvyklé příznaky, které se často objevují po zahájení léčby.
Jeho následné kroky by měly směřovat nejen k tomu, aby mohly být tyto nežádoucí projevy cíleně sledovány a případně eliminovány, ale v případě závažných či neočekávaných nežádoucích účinků by rovněž mělo dojít k jejich nahlášení Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Tuto povinnost lékařům stanovuje přímo zákon o léčivech. Hlášení nežádoucích účinků je klíčovým prvkem systému farmakovigilance, který slouží k zajištění bezpečného a účinného užívání léčiv.
SÚKL se podávají hlášení, která se týkají jakéhokoli podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek léčivého přípravku. Hlášení se ale vztahuje i na další specifické případy. O jaké konkrétní situace se jedná a jakým způsobem hlášení provést tak, aby nedošlo k porušení zákona? Nejen to jsme pro vás přehledně a srozumitelně připravili v našem videokurzu Vybraná hlášení lékařů a zdravotnických zařízení zasílaná Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Mohlo by se Vám líbit
Zásilkový výdej léčivých přípravků
V rámci tohoto kurzu vás detailně seznámíme se zákonnými možnostmi a povinnostmi lékáren při realizaci zásilkového výdeje.
Aktuální možnosti předepisování a výdeje konopí pro léčebné použití
V tomto kurzu se dozvíte, co vše musí lékař splnit, aby mohl začít předepisovat léčebné konopí a jaké další povinnosti z jeho předepisování vyplývají.
Základní kurz Správné klinické praxe (GCP)
Kurz Správné klinické praxe (GCP) vás seznámí se všemi zásadami a základními pojmy, které se v klinických studiích obvykle používají.
Kontaktujte nás
Máte jakékoli doplňující otázky k nabízeným kurzům nebo potřebujete připravit individuální nabídku? Neváhejte se na nás obrátit na níže uvedených kontaktech. Jsme zde pro vás, abychom vám pomohli.
MDK Institut s.r.o.
Bílkova 855/19
110 00 Praha 1
IČ: 08353727
DIČ: CZ08353727
Datová schránka: 3vd9sha
Číslo bankovního účtu: 2001663462/2010 (Fio Banka a.s.)